usdt回收(www.caibao.it):永昕cGMP二厂上梁 预计2022年确效试产

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永昕宣布,以国际规格打造的cGMP二厂已完成上梁仪式,最高产能上看12,000公升,预计于2022年确效试产,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查厂认证。

随着cGMP二厂工程顺遂推进,永昕示意,已做好准备迎接指标性客户韩国眼药大厂SCD及后续潜在客户所带来的重大订单。

永昕于2018年底与韩国眼药大厂SCD签约,双方确立优越互助关系,并一起协助其开发Eylea生物相似药三期临床用药,包罗产程放大、GMP制造及制程确效皆委托永昕卖力。

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SCD已于2020年Q2顺遂进入三期临床试验,力拼2024年上市,永昕将全力配合客户历程并卖力其未来全球上市药品之量产制造。Eylea为年销售额达75亿美金之脱销药物,SCD开发其相似药且结构全球市场,未来可期有重大之供货需求量,永昕为此产物全球市场供应商,预期可带来连续且强劲的赢利孝敬。

此外,因应后续上市准备,SCD有重大针剂无菌充填需求,为提供更好的客户服务以及扩大团体综效,永昕协助促成SCD与国光的互助,由永昕卖力所有Eylea蛋白质药生产制造并由国光卖力大批量针剂无菌充填,携手协助SCD抢市,共创三赢发展曲线!

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